Modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios

España
Aspectos clave del texto al anteproyecto de Ley
Modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios
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14 de julio de 2022

La Secretaría de Estado de Sanidad ha abierto consulta pública sobre el anteproyecto de Ley para la modificación del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por la que se aprueba el Texto Refundido ("TR") de la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. A través de la consulta pública previa se pretende promover la participación ciudadana y, esencialmente, de las asociaciones, entidades y organizaciones más representativas potencialmente afectadas por la futura norma sobre los problemas a solucionar, necesidad de la modificación, objetivos y posibles soluciones.  Las participaciones se han de facilitar por escrito a través del buzón de correo habilitado a tal efecto hasta el próximo 31 de julio. 

Objetivos de la modificación propuesta:

> Modificar el sistema de aportación farmacéutica

> Modificar el sistema de precios de referencia

> Consolidar la dispensación no presencial de medicamentos de dispensación hospitalaria y la telefarmacia en el SNS

> Posibilitar que los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios puedan estar vinculados a los servicios de farmacia de atención primaria, adicionalmente a los servicios de farmacia hospitalaria y a las oficinas de farmacia

> Clarificar las competencias en materia de control de publicidad de medicamentos

> Modificar el sistema para calcular la aportación cuatrimestral

Incorporar las modificaciones y definiciones del Reglamento (UE) 2017/745, sobre productos sanitarios, el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios y el Reglamento (UE) 536/2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano

> Clarificar el redactado de productos sanitarios sujetos a prescripción

> Incorporar un capítulo independiente de garantías de productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal

> Modificar el articulado relativo a la publicidad de productos sanitarios

Desagregar de esta ley las tasas para adecuarlas a los reglamentos citados y a las recomendaciones del Tribunal de Cuentas

> Modificar y actualizar el procedimiento sancionador y las infracciones

Otros aspectos vinculados con el organismo notificado, dispositivos de seguridad, garantía del suministro de medicamentos, radiofármacos y otros.

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14 de julio de 2022