Próximos cambios en la normativa sobre productos fitosanitarios y biocidas

2025-09-29T09:30:00
Unión Europea

La UE lanza una consulta pública para la simplificación de la normativa sobre productos fitosanitarios y biocidas

Próximos cambios en la normativa sobre productos fitosanitarios y biocidas
29 de septiembre de 2025

La Comisión Europea ha abierto recientemente una consulta pública como parte de su Iniciativa Ómnibus de Simplificación de la Seguridad de los Alimentos y los Piensos, con un enfoque significativo en el marco regulatorio de los productos fitosanitarios y los biocidas. Esta iniciativa tiene por objeto reforzar la legislación de la Unión Europea (UE), reduciendo las cargas administrativas y manteniendo al mismo tiempo normas estrictas en materia de seguridad alimentaria, salud humana y animal y protección del medio ambiente. 

Según lo publicado en la consulta pública:

  • Con respecto a los productos fitosanitarios, el sector agrícola se enfrenta a desafíos debido a la lentitud del proceso de aprobación de nuevos productos, especialmente biopesticidas, a medida que los productos más antiguos pierden sus autorizaciones; y otra preocupación importante es la falta de un reconocimiento mutuo efectivo de las autorizaciones de productos entre los Estados miembros, lo que lleva a un acceso desigual a los productos fitosanitarios.
  • En relación con los productos biocidas, el proceso de evaluación de las sustancias activas existentes sufre retrasos constantes, lo que afecta no solo a la aprobación de estas sustancias, sino también a la autorización de los productos relacionados. Además, existen crecientes inquietudes sobre la expiración de la protección de datos de todas las sustancias activas existentes en 2025.

La propuesta de la Comisión Europea incluye varias medidas específicas para abordar estos desafíos:

  • Para los productos fitosanitarios:
    • Procesos de aprobación más rápidos, con especial énfasis en acelerar el acceso a soluciones innovadoras de biocontrol.
    • Un mayor reconocimiento mutuo de las autorizaciones de productos entre los Estados miembros.
    • Apoyo reforzado para usos menores.
    • Aclaración de las disposiciones relativas a sustancias básicas, tratamiento de semillas y protección de datos, con el fin de aumentar la armonización de la aplicación entre los Estados miembros.
  • Para los productos biocidas:
    • La iniciativa propone ajustes específicos en el Reglamento de Productos Biocidas para abordar cuestiones prácticas concretas.
    • El objetivo principal es reducir las cargas administrativas tanto para los operadores económicos como para las autoridades nacionales.
    • Al simplificar los procedimientos, los recursos pueden centrarse en completar la revisión de las sustancias activas existentes. Esto ayudará a garantizar que todos los biocidas en el mercado estén debidamente autorizados con arreglo a las normas armonizadas de la UE, mejorando la seguridad en los Estados miembros.
    • La Comisión está considerando cambios en la fecha de expiración de la protección de datos de las sustancias activas existentes para equilibrar los intereses de los participantes en el programa de revisión y otros grupos de interés.

Se espera que estos cambios reduzcan los costes de cumplimiento y la carga de trabajo administrativo tanto para la industria como para las autoridades nacionales, al tiempo que apoyan la innovación y la competitividad en el sector agrícola de la UE. La Comisión invita a las partes interesadas, incluidos los agricultores, los representantes de la industria y el público en general, a contribuir con sus puntos de vista y sugerencias a través de la consulta pública en curso, que finalizará el próximo 14 de octubre de 2025.

29 de septiembre de 2025