RECOPS en funcionamiento a partir del 15 de junio
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SuscribirmeLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha informado de la puesta en marcha de RECOPS, la nueva aplicación para el registro de comercialización de productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Esta plataforma da cumplimiento al registro establecido en el artículo 18 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, y en el artículo 15 del Real Decreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
Con la entrada en vigor de RECOPS, cesarán las comunicaciones a través de las antiguas aplicaciones CCPS y RPS reguladas por el anterior Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. A partir del 28 de mayo, ambas plataformas permanecerán disponibles únicamente con fines de consulta, coincidiendo con el inicio de la notificación obligatoria a Eudamed. No obstante, los fabricantes de productos sanitarios a medida deberán continuar utilizando RPS para sus comunicaciones.
RECOPS entrará en funcionamiento el 15 de junio de 2026. A partir de esa fecha, cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios o productos sanitarios de diagnóstico in vitro en territorio español deberá registrarlos en esta plataforma en un plazo máximo de seis meses desde su notificación a Eudamed.
Para más información, no dudes en contactar con nuestros especialistas de Cuatrecasas a través del Área de Conocimiento e Innovación.
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