Gemma Colomer

Consultora

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Centra a sua atividade no direito farmacêutico e da saúde, assessorando empresas do sector das life sciences em questões regulatórias.

Gemma Colomer centra a sua atividade na assessoria integral no âmbito regulatório a empresas nacionais e internacionais dos sectores da indústria farmacêutica e da tecnologia da saúde. Assessora em todas as fases do ciclo de vida do produto, da investigação e desenvolvimento ao acesso ao mercado e à comercialização.

Trabalha regularmente em questões relacionadas com a regulação dos sectores farmacêutico e da saúde, e com o acesso ao mercado de medicamentos e dispositivos médicos; e participa na negociação de contratos destes sectores (incluindo ensaios e investigações clínicas, e contratos de licença, abastecimento, codesenvolvimento e fabrico). Também assessora em questões relacionadas com os códigos sectoriais da indústria (nomeadamente, os da Farmaindustria, da Medtech e da Fenin), com o desenvolvimento e implementação de programas de compliance sectoriais, bem como com a revisão e validação de ações promocionais e programas de apoio a pacientes.

A sua experiência prévia permite-lhe assessorar em conflitos regulatórios e contenciosos perante as autoridades competentes e os tribunais.

Exerce a docência em programas de mestrado de referência para o sector, como o Mestrado em Indústria Farmacêutica e Biotecnológica da Universitat Pompeu Fabra (Barcelona), e participa no Curso de Direito Farmacêutico da Ordem dos Advogados de Barcelona. Adicionalmente, colabora de forma habitual em publicações do sector.

Formação

  • Programa de Market Access
    EADA Business School, Barcelona, 2020

    Curso de Direito Internacional Privado
    Università di Bologna, Itália, 1998

    Licenciatura em Direito
    Universitat de Barcelona, Espanha, 1998

Menções

Advogada recomendada
Chambers & Partners, Legal 500, Best Lawyers e Who's Who Legal em Life Sciences