Gemma Colomer está especializada en el asesoramiento integral en el ámbito regulatorio a empresas nacionales e internacionales del sector de la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria. Asesora a las empresas en todas las fases del ciclo de vida del producto, desde la investigación y el desarrollo hasta el acceso al mercado y la comercialización.
Es experta en la regulación del sector farmacéutico y sanitario y en el acceso al mercado de medicamentos y productos sanitarios y participa en la negociación de contratos del sector (ensayos e investigaciones clínicos, contratos de licencia y suministro, codesarrollo y fabricación). Es también experta en los códigos sectoriales de la industria (p. ej., Farmaindustria, Medtech y Fenin) y está especializada en el desarrollo e implementación de programas de compliance sectoriales, así como en la revisión y validación de acciones promocionales y programas de soporte a pacientes.
Su experiencia previa le permite asesorar en conflictos regulatorios y contenciosos ante las autoridades competentes y los tribunales.
Gemma imparte clases en programas de máster de referencia en el sector, como el Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica de la Universitat Pompeu Fabra (Barcelona), y participa en el Curso de Derecho Farmacéutico del Ilustre Colegio de la Abogacía de Barcelona. Asimismo, colabora de forma habitual en publicaciones del sector.
Programa Market Access
EADA Business School, 2020
Diritto internazionale privato
Università di Bologna, 1998
Licenciada en Derecho
Universitat de Barcelona, 1998
Abogada recomendada
Chambers & Partners (Europe), Legal 500, Best Lawyers y Who's Who Legal en Life Sciences, Healthcare and Life Science