En uno de los sectores más regulados, en el que se entrecruzan las ramas del derecho público y el privado, ofrecemos un asesoramiento sectorial altamente especializado para aportar soluciones y respuestas ágiles y de valor añadido.
Contamos con una dilatada experiencia asesorando de manera integral y multidisciplinar a empresas dedicadas a los sectores farmacéutico, de productos sanitarios, biotech, healthtech, consumer healthcare, fitosanitario y agroquímico, y veterinario, así como a fondos de inversión centrados en el sector salud y a hospitales públicos y privados, clínicas, fundaciones, instituciones dedicadas a la investigación y sociedades médicas.
Acompañamiento de 360° en todas las fases del ciclo de vida de los productos
Acompañamos a nuestros clientes a lo largo de todas las fases del ciclo de vida de todo tipo de productos (p. ej., medicamentos, medicamentos especiales, productos sanitarios y productos cosméticos) con el enfoque multidisciplinar necesario: mercantil, contractual, derecho administrativo y regulatorio, derecho de la competencia, propiedad intelectual e industrial, IT, protección de datos, laboral y compliance.
- Fase de investigación: contratos de ensayos clínicos; acuerdos de investigación y desarrollo; contratos de licencia (in & out) de productos en investigación; cuestiones precontenciosas y contenciosas en materia de patentes, marcas, secretos empresariales, know-how y competencia desleal; y diseño de estructuras regulatorias.
- Fase de fabricación y distribución: contratos de fabricación y suministro; acuerdos de calidad; contratos de farmacovigilancia; acuerdos con QP (desde los puntos de vista regulatorio y laboral); y contratos de logística y transporte.
- Fase de comercialización: procedimientos para obtener la autorización de comercialización; procedimientos especiales de autorización de medicamentos; contratos de licencia; contratos de copromoción; estudios de postautorización; régimen de financiación y precio; diseño de estrategias de comercialización en función del tipo o la categoría de producto y de las restricciones asociadas a su categoría (venta a oficinas de farmacia y hospitales); y concursos públicos.
- Fase de promoción: implementación y validación de políticas de descuentos desde los puntos de vista regulatorio y de derecho de la competencia; revisión y validación de materiales y acciones promocionales (incluida visita médica), lo que incluye asesoramiento desde el punto de vista de la legislación aplicable y en la adecuación a los diferentes códigos deontológicos que le sean de aplicación en función del tipo de producto; interacciones con profesionales sanitarios; y diseño e implementación de políticas de compliance.
Operaciones de M&A
Asesoramos a empresas del sector y entidades de private equity y venture capital en la negociación y la ejecución de todo tipo de operaciones mercantiles, incluidas joint ventures, fusiones y adquisiciones, inversiones, exits y reestructuraciones societarias.
Litigación
Representamos a nuestros clientes en procedimientos civiles y administrativos frente a competidores y ante administraciones públicas, ministerios, agencias, comisiones deontológicas y otros organismos relevantes.
José Santos Ossa
Andrés Bonett
Juan Felipe Vera
Oscar Trelles
