Nos encontramos ante uno de los sectores más regulados del mundo en el que se entrecruzan ambas ramas del ordenamiento: derecho público y privado. Esta convergencia única exige un asesoramiento sectorial altamente especializado desde todas las disciplinas jurídicas concurrentes, a fin de procurar soluciones y respuestas ágiles y de valor añadido.
Contamos con una dilatada experiencia asesorando, de manera integral y multidisciplinar, a empresas dedicadas a los sectores (i) farmacéutico, (ii) de productos sanitarios, (iii) biotech, (iv) health tech, (v) consumer healthcare, (vi) fitosanitario y agroquímico, así como a (vii) fondos de inversión y (viii) hospitales (públicos y privados), fundaciones, instituciones dedicadas a la investigación y sociedades médicas.
SERVICIOS
Acompañamos a nuestros clientes a lo largo de todas las fases del ciclo de vida del producto que se trate (medicamento, medicamentos especiales, producto sanitario, producto cosmético etc) con el enfoque multidisciplinar necesario: mercantil, M&A contractual, derecho administrativo y regulatorio, derecho de la competencia, propiedad intelectual e industrial, IT, protección de datos, laboral y compliance.
- Fase de investigación: contratos de ensayos clínicos; contratos de licencia (in & out) de productos en investigación; cuestiones precontenciosas y contenciosas en materia de patentes, marcas, secretos empresariales, know-how y competencia desleal; diseño de estructuras regulatorias.
- Fase de fabricación y distribución: contratos de fabricación y suministro; acuerdos de calidad; contratos de farmacovigilancia, acuerdos con QP (tanto desde un punto de vista regulatorio como laboral) contratos de logística y transporte
- Fase de comercialización: procedimientos para la obtencion de la autorización de comercialización, procedimientos especiales de autorización de medicamentos, contratos de licencia, contratos co-promoción, estudios de postautorización, régimen de financiación y precio; diseño de estrategias de comercializacion en función del tipo/ categoría de producto y de las restricciones asociadas a su categoría (venta oficinas de farmacias, hospitales), concursos públicos.
- Fase de promoción: implementación y/o validación de políticas de descuentos tanto desde un punto de vista regulatorio como de derecho de la competencia; revisión y/o validación de materiales y acciones promocionales (incluyendo visita médica) ello inlcuye asesoramiento tanto desde el punto de vista de la legislación aplicable, como asesoramiento en cuanto a la adecuación a los diferentes códigos deontológicos que le sean de aplicación en función del tipo de producto. Interacciones con profesionales sanitarios. Diseño e implementación de políticas de compliance.
INNOVACIÓN & DIGITAL-HEALTH
- M&A: asesoramos tanto a empresas del sector como a fondos de inversión en la negociación y ejecución de todo tipo de operaciones mercantiles (joint ventures, fusiones y adquisiciones, restructuraciones societarias).
- Litigación: procedimientos civiles y administrativos, tanto frente a competidores como ante administraciones públicas, ministerios, agencias, comisiones deontológicas y otros organismos relevantes.
Jorge Robles
Elena Cuatrecasas
Mariano Ucar
Ariadna Casanueva
