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SuscribirmeLa farmacovigilancia —entendida como el conjunto de actividades destinadas a la identificación, cuantificación, evaluación, y prevención de las reacciones adversas a los medicamentos— representa un pilar estratégico en la vida de todo medicamento para garantizar de forma continua su seguridad y eficacia. Se configura, asimismo, como una responsabilidad compartida entre las administraciones públicas, la industria farmacéutica, los profesionales sanitarios y los pacientes, dado que la actuación coordinada de todos ellos permite construir una visión completa del perfil de seguridad de cada medicamento.
Las compañías farmacéuticas han adquirido en los últimos años una mayor consciencia del valor que aporta una gestión rigurosa de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (“RAM”), así como de la relevancia de fortalecer los procesos de comunicación y colaboración con las autoridades sanitarias implicadas, especialmente con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (“AEMPS”).
En este contexto, Farmaindustria ha elaborado, junto con la AEMPS y compañías asociadas, el documento Recomendaciones para una mejora en la recogida de datos de farmacovigilancia en España, cuya finalidad es avanzar hacia un modelo de farmacovigilancia más abierto, participativo y sostenible. La iniciativa pone de relieve que la detección temprana de señales de seguridad depende fundamentalmente de la calidad de la información relevante recopilada a través de las notificaciones de reacciones adversas. Alcanzar dicho estándar de calidad requiere, a su vez, de la colaboración entre la AEMPS, la industria farmacéutica, los profesionales sanitarios y los pacientes.
Las recomendaciones, surgidas de un taller colaborativo celebrado en 2025 en el que se analizó la recogida de información de notificación de casos de RAM, se estructuran en torno a cuatro ejes:
- Educación y sensibilización, mediante el impulso de programas formativos dirigidos a profesionales sanitarios y pacientes, la inclusión de contenidos de farmacovigilancia en los planes de estudio universitarios de Ciencias de la Salud y el desarrollo de campañas divulgativas periódicas sobre la importancia de una notificación completa de la RAM.
- Colaboración institucional y científica, fomentando un diálogo permanente entre la AEMPS, los centros regionales de farmacovigilancia y la industria farmacéutica, promoviendo la suscripción de acuerdos con sociedades científicas y colegios profesionales y reforzando el trabajo conjunto con autores de publicaciones que describan casos relevantes.
- Colaboración interna en las compañías farmacéuticas, optimizando la coordinación entre los departamentos de farmacovigilancia y otras áreas internas y reforzando la formación continua del personal.
- Innovación tecnológica y herramientas de apoyo, con el desarrollo de formularios inteligentes, la implementación de plataformas digitales multidispositivo y la incorporación de recordatorios automáticos para completar información crítica.
En definitiva, la implementación de estas recomendaciones contribuirá a consolidar un sistema de farmacovigilancia más robusto y eficiente en España, en el que la colaboración entre todos los agentes implicados —administraciones públicas, industria farmacéutica, profesionales sanitarios y pacientes— resulta esencial para garantizar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud pública.
Para más información, no dudes en contactar con nuestros especialistas de Cuatrecasas a través del Área de Conocimiento e Innovación.
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